Fasulide 100 Mg C/ 12 Comprimidos (Nimesulida)

Fasulide

ADULTO E INFANTIL

FORMAS FARMACÊUTICASI APRESENTAÇÃO:

Comprimidos

Composição: Cada comprimido contém 100 mg de nimesulida.

Apresentação: Caixa com 12 comprimidos.

USO PEDIÁ TRICO: (CRIANÇAS ACIMA DE 1 ANO).

Suspensão e Gotas.

Suspensão

Composição: Cada 5 ml de suspensão contém 50 mg de nimesulida.

Apresentação: Frasco com 60 ml.

Gotas

Composição:Cada 1 mlde Fasulidegotas contém50 mg de nimesulida.

Apresentação: Frasco com 15 ml.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

. No caso de suspensão e gotas, agite antes de usar.

. Os produtos devem ser conservados em local fresco e ao  abrigo da luz. O prazo de yalidade encontra-se gravado na émbalagem externa, em caso de vencimento, inutilize o produto.

. Informe seu médico da ocorrência de gravidez ou amamentação, uma vez que não se recomenda utilizar fasulide  nestas situações. Durante o tratamento com Fasulide informe ao seu médico sobre efeitos colaterais que venham por ventura sentir,tais como: enjôos,dores abdominais,reações alérgicas, etc. Alguns destes feitos geralmente são leves e passageiros, e não levam à suspensão do tratamento, porém apenas o médico

pode avaliar esta necessidade. Não se aconselha a ingestão conjunta de Fasulide e álcool, ou outros medicamentos que · provoquem irritação estomacal. Pacientes idosos devem seguir o tratamento com Fasulide.

comprimidos ou suspensão somente com estrito acompanhamento médico.

· Aconselha-se tomar os comprimidos com um pouco de água e tanto os comprimidos Como a suspensão e gotas devem ser ingeridos após as refeições.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS:

Propriedades Terapêuticas:

O Nimesulida é um fármaco antiinflamatório não esteróide, que difere dos outros compostos desta categoria por apresentar um radical sulfonanilida em lugar de um radical carboxílico. À semelhança de outros fármacos antiinflamatórios não esteróides possui ação analgésica e antipirética. Evidências demonstraram que sua ação se dá por inibição da biossíntese de prostaglandinas, por bloqueio competitivo da prostaglandina

sintetase, por diminuição na formação de radicais livres e da varredura destes radicais a nível extracelular.

Este modo de ação também influi sobre a agregação plaquetária, causando inibição parcial da mesma. 

Alguns estudos indicam que a nimesulida tem melhor tolerabilidade e causam menor incidemcia de efeitos colaterais em comparação com outros fármacos desta classe terapêutica.

A estrutura química da Nimesulida indica um mecanismo de tipo "scavenger", através do qual o fármaco neutraliza os radicais livres de oxigênio produzidos ao nível da cascata do ácido araquidônico liberados em grande quantidade durante o processo inflamatório por numerosos tipos de células (granulócitos, neutrófilos e macrófagos). 

A nimesulida é prontamente absorvida a partir do trato gastrintestinal, alcançando o pico de concentração plasmática em 1-2 horas. A eliminação é predominantemente renal, não dando origem a fenômenos de acumulo do mesmo após administração repetidas e além disso apresenta uma boa tolerabilidade sistêmica e gastrintestinal.

INDICAÕES:

Estados flogísticos dolorosos e não-dolorosos acompanhados ou não por febre, inclusive os relacionados ao aparelho osteoarticular. Fasulide também é indicado para o tratamento de estados febris, nos processos inflamatórios e dolorosos das vias aéreas superiores, na cefaléia, mialgias, reações pósimunização e dor pós-operatória como por exemplo: na amigdalectomia e/ou adenoidectomia.

Fasulide é também de utilidade como analgésico e antipirético em diversos processos infecciosos, tais como, sinusites, faringoamigdalites, otites, etc.

CONTRA-INDICAÇÕES:

Hipersensibilidade individual ao produto, ao ácido acetilsalicílico, ou a outros fármacos antiinflamatórios não-esteróides, hemorragias gastrintestinais: úlcera duodenal em fase ativa; disfunções hepáticas e renais graves.

PRECAUÇÕE:

O produto .deveser administradocom cautela a pacientes com histórico de doenças hemorrágicas,portadores de afecções do trato gastrintestinal superi.or e em pacientes sob o tratamento com anticoagulantes e outros fármacos inibidores da agregação plaquetária.

Por ser a eliminação do fármaco também por via renal, o produto deve ter posologia adaptada a pacientes com capacidade renal limitada. O tratamento deve ser suspenso, e deve-se proceder a um exame oftalmológico caso ocorram perturbações visuais em pacientes apresentando histórico de alterações oculares devidas

a outros fármacos antiinflarnatórios não esteróides.

Não foram reportadas até o momento, evidências teratogênicas elou detecção no leite materno, porém o emprego do produto não é aconselhado durante os períodos de gravidez e lactação.

Em pacientes idosos recomenda-se cautela na administração do produto. 

REAÇÕES ADVERSAS:

Ocasionalmente podem ocorrer febre, náusea e epigastralgia, geralmente leves e transitórias. Estes efeitos dificilmente são de tal ordem que seja necessária a suspensão do tratamento.

Embora ainda não relatado assim como outros fármacos antiinflamatórios não esteróides, o produto pode provocar sonolência, vertigens, ulcerações pépticas e sangramento gastrintestinal; foram observados, raras vezes, casos de erupções cutâneas dO tipo alérgico.

ATENÇÃO: ESTE PRODUTOÉ UM MEDICAMENTODE RECENTE DESENVOLVIMENTOE EMBORA AS PESQUISAS REALIZADAS TENHAM INDICADO EFiCÁCIA E SEGURANÇA QUANDO CORRETAMENTE INDICADO, PODE CAUSAR REAÇÕES ADVERSAS IMPREVISíVEIS AINDA NÃO DESCRITAS OU CONHECIDAS, EM CASO DE SUSPEITADE REAÇÃOADVERSA, O MÉDICO RESPONSÁVEL DEVE SER NOTIFICADO.

INTERAÇÔES :

A semelhança de outros fármacos antiinflamatóriosnão esteróides, o nimesulida pode sofrer interações com álcool e com substâncias comprovadamente irritantes da mucosa gástrica, ampliando os respectivos potenciais gastrolesivos; também com anticoagulantes, aumentando o risco de hemorragias gastrintestinais.

POSOLOGIA:

ADULTO

Comprimidos :

50 - 100 mg duas vezes ao dia podendo' alcançar até 200 mg duas vezes ao dia.

PEDIÁTRICO :

Suspensão:

A dose diária é de 5mg por quilo de peso corporal , em duas tomadas iguais.

- Crianças de 1 a 3 anos - 2,5 ml, 2 vezes ao dia.

- 4 a 7 anos -5 ml , 2 vezes ao dia.

- 8 a 10 anos-7,5 ml, 2 vezes ao dia.

Gotas: 

Uma gota por Kg de peso corporal a cada 12 horas. 

Sugestão: Administrar diretamente na boca da criança ou diluída em um pouco de água . Cada gota contém em média 2,5 mg de nimesulida. 

- Crianças de 1 a 3 anos. 50 mg por dia, ou seja, 10 gotas (25 mg) a cada 12 horas, - 4 a 7 anos - 100 mg, ou seja, 20 gotas (50 mg) a cada 12 horas,  8 a 10 anos - 150 mg, ou seja, 30 gotas (75 mg) a cada 12 horas.

SUPERDOSAGEM :

Em caso de ingestão acidental do 'medicamento, proceder imediatamente à lavagem gástrica, seguida de hidratação oral ou venosa com soro glicosado, uso de anti-ácido sob forma de suspensão, e um período de observação do paciente por 12 a 24 horas.

Se ocorrer intoxicação pode ser necessária diurese alcalina, e se houver comprometimento da função renal poderá ser efetuada hemodiálise.

VENDA SOB PRESCRiÇÃO MÉDICA

Reg. MS n° 1.0577.0142

Farm. Responsável: Ora. Elaine C. M. Pessôa - CRF-SP n° 14.059

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