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Viagra 50 Mg C/4 Comprimidos

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Descrição do produto

Viagra

Apresentação

Viagra 25 mg, 50 mg, 100 mg

Informações

O sildenafil é uma nova terapêutica oral para a disfunção erétil, que age restaurando a função erétil, resultando em uma resposta natural à estimulação sexual. O mecanismo fisiológico responsável pela ereção do pênis envolve a liberação de óxido nítrico nos corpos cavernosos durante a estimulação sexual. O óxido nítrico ativa a enzima guanilato ciclase, que por sua vez induz um aumento dos níveis de monofosfato de guanosina cíclico (GMPc), produzindo um relaxamento da musculatura lisa dos corpos cavernosos, permitindo o influxo de sangue. O sildenafil é um potente e seletivo inibidor da fosfodiesterase-5 (PDE-5), específica do GMPc, a qual é responsável pela degradação do mesmo no corpo cavernoso. O sildenafil promove a ereção por ação periférica. O sildenafil não exerce um efeito relaxante diretamente sobre os corpos cavernosos isolados de humanos, mas aumenta potencialmente o efeito relaxante do óxido nítrico sobre esse tecido. Quando a via óxido nítrico/GMPc é ativada, como ocorre com a estimulação sexual, a inibição da PDE-5 pelo sildenafil resulta em um aumento dos níveis de GMPc nos corpos cavernosos. Portanto, a estimulação sexual é necessária para que o sildenafil possa produzir seus efeitos farmacológicos benéficos. A administração de doses únicas orais de sildenafil de até 100 mg a voluntários sadios, não produziu efeitos clinicamente significantes no eletrocardiograma (ECG). A média da diminuição da pressão arterial sistólica na posição supina, após administração oral de 100 mg, foi de 8,4 mmHg. A mudança correspondente na pressão arterial diastólica na posição supina, foi de 5,5 mmHg. Essas diminuições na pressão arterial são consistentes com os efeitos vasodilatadores do sildenafil, provavelmente devido ao aumento dos níveis de GMPc na musculatura lisa dos vasos sanguíneos. O sildenafil não exerce efeitos sobre a acuidade visual ou sensibilidade de contrastes. Utilizando-se o teste de coloração de Farnsworth-Munsell 100, foi observado em alguns indivíduos, alterações leves e transitórias na distinção de cores (azul/verde), uma hora após a administração de uma dose de 100 mg; 2 horas após a administração, não foram observados efeitos evidentes. O mecanismo aceito para essa alteração na distinção de cores está relacionado com a inibição da fosfodiesterase-6 (PDE-6), que está envolvida na cascata de fototransdução da retina. Estudos in vitro demonstram que o sildenafil é 10 vezes menos potente para a PDE-6 do que para a PDE-5. Estudos in vitro demonstraram que a seletividade do sildenafil pela PDE-5 é de 10 a 10.000 vezes superior àquela apresentada para outras fosfodiesterases (PDE 1, 2, 3, 4 e 6). Em particular, o sildenafil tem uma afinidade pela PDE-5, 4.000 vezes superior àquela pela PDE-3, a fosfodiesterase isomórfica específica do AMPc (monofosfato de adenosina cíclico) envolvida no controle da contratilidade cardíaca.

Indicações

Viagra está indicado para o tratamento da disfunção erétil.

Contra-indicações

O uso do Viagra está contra-indicado para pacientes com conhecida hipersensibilidade à droga ou à quaisquer componentes da fórmula. De acordo com os conhecidos efeitos do sildenafil sobre a via do óxido nítrico/GMPc (vide Propriedades Farmacodinâmicas), foi demonstrado que o Viagra potencializa o efeito hipotensor dos nitratos, estando portanto, contra-indicada a sua administração a pacientes usuários de quaisquer formas doadoras de óxido nítrico ou nitratos.

Reações adversas

Viagra foi administrado a mais de 3700 pacientes (com idades variando entre 19 e 87 anos) durante estudos clínicos realizados no mundo todo. Mais de 550 pacientes foram tratados durante um período superior a um ano. Nos estudos clínicos placebo-controlados, a frequência de descontinuação devido a eventos adversos relacionados ao Viagra (2,5 %) não foi significantemente diferente daquela observada com o placebo (2,3 %). Os eventos adversos foram em geral, transitórios e de natureza leve a moderada. No decorrer dos diferentes protocolos de estudos clínicos, os eventos adversos relatados pelos pacientes medicados com Viagra, foram, em geral, semelhantes. Em estudos de dose fixa, a incidência de alguns eventos adversos aumentou com a dose. A natureza desses eventos em estudos de dose flexível, que refletem de forma mais adequada o regime posológico recomendado, foi semelhante àquela observada nos estudos de dose fixa. Quando o Viagra foi administrado conforme recomendação (isto é, quando necessário) em estudos clínicos placebo-controlados de dose flexível, os seguintes eventos adversos foram relatados: Eventos adversos relatados por < 2 % dos pacientes tratados comViagra, e mais frequentemente relatados com a droga ativa do que com placebo em estudos de fase II/III com dose flexível, conforme a necessidade. Evento Adverso / Porcentagem de Pacientes Que Relataram Eventos Viagra N=734 / PLACEBO N=725 Cefaléia - 16% / 10% Rubor Cutâneo - 7% / 1% Dispepsia - 4% / 2% Congestão Nasal - 3% / 2% Infecção do Trato Urinário - 3% / 2% Alteração Visual* - 3% / 0% Diarréia - 2% / 1% Tonturas - 2% / 1% Exantema - 4% / 1% * Alteração Visual: Leves e transitórias, predominantemente distorção de cores, mas também sensibilidade aumentada à luz ou visão turva. Nestes estudos, somente um paciente descontinuou devido a alterações visuais. Outras reações adversas que ocorreram em uma taxa > 2 %, com o sildenafil e com o placebo foram: infecção do trato respiratório, dor nas costas, resfriado e artralgia. Nos estudos de dose fixa, dispepsia (17 %) e alterações visuais (11 %) foram mais comumente observadas com uma dose de 100 mg do que com doses mais baixas. Com doses acima da posologia recomendada, a ocorrência de eventos adversos foi semelhante àquela descrita acima porém, de uma maneira geral, foram relatados com maior frequência. Nenhum caso de priapismo foi relatado. Os seguintes eventos adversos ocorreram em < 2 % dos pacientes incluídos em estudos clínicos controlados; a relação causal com o Viagra é incerta. Os eventos relatados incluíram aqueles com uma relação plausível com o uso do medicamento; os eventos menos importantes e os relatos imprecisos demais para serem considerados significativos, foram omitidos: Gerais: edema facial, reação de fotosensibilidade, choque, astenia, dor, calafrios, queda acidental, dor abdominal, reação alérgica, dor torácica, lesão por acidente. Cardiovasculares: angina pectoris, bloqueio AV, enxaqueca, síncope, taquicardia, palpitação, hipotensão, hipotensão postural, isquemia miocárdica, trombose cerebral, parada cardíaca, insuficiência cardíaca, ECG anormal, cardiomiopatia. Digestivos: vômitos, glossite, colite, disfagia, gastrite, gastroenterite, esofagite, estomatite, boca seca, testes de função hepática anormais, hemorragia retal, gengivite. Sangue e Linfático: anemia e leucopenia. Metabólicos e Nutricionais: sede, edema, gota, diabetes instável, hiperglicemia, edema periférico, hiperuricemia, reação hipoglicêmica, hipernatremia. Musculoesqueléticos: artrite, artrose, mialgia, ruptura de tendão, tenossinovite, dor óssea, miastenia, sinovite. Nervosos: ataxia, hipertonia, neuralgia, neuropatia, parestesia, tremor, vertigem, depressão, insônia, sonolência, sonhos anormais, diminuição dos reflexos, hipoestesia. Respiratórios: asma, dispnéia, laringite, faringite, sinusite, bronquite, aumento do catarro, aumento de tosse. Pele e anexos: urticária, herpes simples, prurido, sudorese, úlcera na pele, dermatite de contato, dermatite esfoliativa. Órgãos dos sentidos: midríase, conjuntivite, fotofobia, tinitus (zumbido), dor ocular, surdez, dor de ouvido, hemorragia ocular, catarata, olhos secos. Urogenitais: cistite, noctúria, freqüência urinária, aumento da mama, incontinência urinária, ejaculação anormal, edema genital e anorgasmia.

Posologia

Os comprimidos de Viagra destinam-se à administração por via oral. USO EM ADULTOS A dose recomendada é de 50 mg em dose única, administrada quando necessária e aproximadamente uma hora antes da relação sexual. Entretanto, Viagra pode ser administrado a qualquer momento, no período de 4 horas a 1/2 hora antes da atividade sexual. De acordo com a eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada para 100 mg ou diminuída para 25 mg. A dose máxima recomendada é de 100 mg. A frequência máxima recomendada de Viagra é de uma vez ao dia. Os seguintes fatores estão associados a aumentos dos níveis plasmáticos de sildenafil: idade > 65 anos (40 % de aumento da AUC), disfunção hepática (p. ex., cirrose, 80%), disfunção renal grave (clearance de creatinina < 30 mL/min, 100%) e uso concomitante de inibidores potentes do citocromo P450 3A4 (eritromicina, cetoconazol, itraconazol, 200%). Uma vez que níveis plasmáticos mais elevados podem aumentar tanto a eficácia como a incidência de eventos adversos, uma dose inicial de 25 mg deve ser considerada para estes pacientes. Foi demonstrado que o Viagra potencializa o efeito hipotensor dos nitratos, portanto sua administração a pacientes que fazem uso de medicamentos doadores de óxido nítrico ou nitratos sob qualquer forma é contra-indicada. USO EM IDOSOS A mesma dosagem indicada para pacientes mais jovens pode ser utilizada em pacientes idosos. Uso na insuficiência renal ou hepática A mesma dosagem indicada para pacientes adultos pode ser utilizada em pacientes com insuficiência renal ou hepática. USO EM CRIANÇAS Viagra não é indicado para o uso em recém-nascidos ou crianças.

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