Lexapro 10Mg C/ 28 Comprimidos

Lexapro

Escitalopram

Composição

Cada comprimido contém: 

Oxalato de escitalopram, equivalente a 10 mg de escitalopram base. Excipientes: Celulose microcristalina, sílica coloidal, talco, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose (revestimento), macrogol 400 (revestimento) e dióxido de titânio (coloração).

Indicações

É indicado no tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão. Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia. Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG). Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social).

Contra-indicações 

Este medicamento é contra- indicado em crianças. É contra-indicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade ao escitalopram ou a qualquer um de seus componentes. O tratamento concomitante com IMAOs (inibidores da monoaminoxidase) é contra-indicado.

Modo de uso

Os comprimidos do LEXAPRO® são administrados por via oral, uma única vez ao dia. Os comprimidos podem ser tomados em qualquer momento do dia, com ou sem alimentos. Engolir os comprimidos com água, sem mastigá- los.

Posologia

Tratamento da depressão e prevenção de recaídas: A dose usual é de 10 mg por dia. Dependendo da resposta individual do paciente, aumentar a dose até um máximo de 20 mg por dia. Geralmente são necessárias 2 a 4 semanas para se obter uma resposta antidepressiva. O tratamento de episódios de depressão exige, além da fase inicial, onde se objetiva a melhora sintomatológica, um tratamento de manutenção. Após o desaparecimento dos sintomas1 durante o tratamento inicial, é necessário o estabelecimento de um período de manutenção com duração de vários meses para a consolidação da resposta. Tratamento do transtorno do pânico com ou sem agorafobia: Recomenda- se uma dose inicial de 5 mg/dia na primeira semana de tratamento, antes de aumentar a dose para 10 mg/dia, para evitar a ansiedade paradoxal que pode ocorrer nessa  população. Aumentar a dose, até um máximo de 20 mg/dia, dependendo da resposta individual do paciente. A eficácia máxima é atingida após aproximadamente 3 meses. O tratamento é de longa duração. Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG): A dose usual é de 10 mg/dia. Dependendo da resposta individual, aumentar até um máximo de 20 mg/dia. Recomenda-se um tratamento pelo período de 3 meses para a consolidação da resposta. O tratamento de respondedores por um período de 6 meses pode ser utilizado para a prevenção de recaídas e deverá ser considerado como uma opção para alguns pacientes; os benefícios do tratamento com LEXAPROÒ devem ser reavaliados periodicamente. Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social): A dose usual é de 10 mg/dia. Dependendo da resposta individual, decrescer a dose para 5 mg/dia ou aumentar até um máximo de 20 mg/dia. Para o alívio dos sintomas1 são necessárias de 2 a 4 semanas de tratamento, geralmente. Recomenda-se tratar por um período de 3 meses para a consolidação da resposta. Um tratamento de longo prazo para os respondedores deve ser considerado para a prevenção de recaída. Pacientes idosos (> 65 anos de idade): Considerar um tratamento inicial com metade da dose normalmente recomendada e uma dose máxima mais baixa. Crianças e adolescentes (< 18 anos): O tratamento não é recomendado, pois a segurança e a eficácia não foram estabelecidas nesta população. Função renal2 reduzida: Não é necessário o ajuste da dose em pacientes com disfunção renal2 leve ou moderada. Não existem dados em pacientes com a função renal2 gravemente reduzida (clearance de creatinina3 < 30 ml/min), recomenda-se cautela nesses casos. Função hepática reduzida: Recomenda-se uma dose inicial de 5 mg/dia durante as duas primeiras semanas de tratamento. Dependendo da resposta individual de cada paciente, aumentar para 10 mg/dia. Pacientes com problemas na metabolização pela CYP2C19: Para os pacientes com conhecidos problemas de metabolização pela isoenzima CYP2C19 recomenda-se uma dose inicial de 5 mg/dia durante as duas primeiras semanas de tratamento. Dependendo da resposta individual de cada paciente, aumentar a dose para 10 mg/dia. Duração do tratamento: A duração do tratamento varia de indivíduo para indivíduo, mas geralmente tem duração mínima de aproximadamente 6 meses. Pode ser necessário um tratamento mais prolongado. A doença latente pode persistir por um longo período de tempo; portanto, ao interromper o tratamento precocemente os sintomas1 podem voltar. Descontinuação: Ao interromper o tratamento com LEXAPRO® reduzir gradualmente a dose durante um período de uma ou duas semanas, para evitar possíveis sintomas1 de descontinuação. Esquecimento da dose: A meia-vida de LEXAPRO® é de aproximadamente 30 horas, fato que associado a obtenção da concentração de estado de equilíbrio após o período de 5 meias-vidas permite que o esquecimento da ingestão da dose diária possa ser contornado com a simples supressão daquela dose, retomando no dia seguinte a prescrição usual.

Reações adversas 

Os efeitos adversos são mais freqüentes durante a primeira ou segunda semana de tratamento e, geralmente, diminuem de intensidade e freqüência durante a sua continuação. Após um período de administração prolongada, a interrupção abrupta do tratamento com ISRSs pode causar sintomas1 de descontinuação em alguns pacientes. Embora os sintomas1 de descontinuação possam ocorrer com a interrupção do tratamento, as evidências clínicas e pré- clínicas disponíveis sugerem que os ISRSs não causam dependência. Efeitos adversos possíveis: náusea4, sinusite5  congestão nasal, coriza, inapetência, insônia inicial, sonolência, tonturas6, bocejos, diarréia7, constipação8 intestinal, sudorese9 aumentada, disfunções sexuais (retardo ejaculatório, disfunção erétil, diminuição da libido e anorgasmina em  mulheres), cansaço, febre10, insônia e alteração no paladar. As seguintes reações ocorreram com mais freqüência com LEXAPRO®, comparado ao placebo, em estudos controlados (as freqüências listadas não estão corrigidas pelo placebo): Distúrbios do metabolismo11 e da nutrição12: Freqüência > 1% e < 10%: Diminuição do apetite. Distúrbios psiquiátricos: Freqüência > 1% e < 10%: Diminuição da libido, anorgasmia. Distúrbios do sistema nervoso13: Freqüência > 1% e < 10%: Insônia, sonolência, tontura14; freqüência > 0,1% e < 1%: alterações do paladar e do sono. Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino15: Freqüência > 1% e < 10%: Sinusite5, bocejo. Distúrbios gastrintestinais: Freqüência > 10%: Náuseas16; freqüência > 1% e < 10%: diarréia7, constipação8 intestinal. Distúrbios dermatológicos e do tecido17 subcutâneo: Freqüência > 1% e < 10%: Aumento da sudorese9. Distúrbios do sistema reprodutor e mamário: Freqüência > 1% e < 10%: Distúrbio de ejaculação, impotência18. Distúrbios gerais e problemas no local da administração: Freqüência > 1% e < 10%: Fadiga, febre10. As seguintes reações adversas aplicam-se à classe terapêutica dos ISRSs: Distúrbios cardiovasculares: Hipotensão19 postural. Distúrbios do metabolismo11 e da nutrição12: Hiponatremia, secreção inadequada de ADH. Distúrbios oculares: Visão anormal. Distúrbios gastrintestinais: Náusea4, vômito20, boca seca, diarréia7, anorexia21. Reações anafiláticas22; distúrbios hepatobiliares: Testes anormais da função hepática. Distúrbios musculoesqueléticos: Artralgia23, mialgia24. Distúrbios neurológicos: Convulsões, tremores, distúrbios motores, tontura14, síndrome25 serotoninérgica. Distúrbios psiquiátricos: Alucinações, mania, confusão, agitação, ansiedade, despersonalização, ataques de pânico, nervosismo, insônia, fadiga, sonolência. Distúrbios do aparelho reprodutor: Galactorréia26, disfunções sexuais. Distúrbios da pele: Rash27 cutâneo, equimose28, prurido29, angioedema30, sudorese9.

Apresentação 

Comprimidos revestidos: Caixa de cartolina contendo 1 ou 2 cartelas com 14 comprimidos cada.

Venda Sob Prescrição Médica.

Só pode ser vendido com retenção da receita.

Fabricado e embalado por: H. Lundbeck A/S - Copenhague, Dinamarca.

Central de Atendimento: 0800- 2824445.

Registro no M.S. 1.0475.0044.005- 2.

Registro no M.S. 1.0475.0044.006- 0.

Importado e distribuído por: LUNDBECK Brasil Ltda.