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Depakote 500 Mg C/20 Comprimidos

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R$ 43,82

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Descrição rápida

Descrição do produto

Depakote

Apresentação

cáps. gelatinosa 125 mg fr. c/ 30 un. compr. 250 mg fr. c/ 20 un. compr. 500 mg fr. c/ 20 un.

Contra-indicações

Depakote (divalproato de sódio) não deve ser administrado a pacientes com doença hepática ou disfunção hepática significante. Divalproato de sódio é contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida a esta medicação.

Reações adversas

Mania: A incidência dos eventos emergentes foi baseada nos dados combinados a partir de dois estudos de divalproato de sódio controlados com placebo, em mania associada a desordem bipolar. O eventos adversos foram usualmente leves ou moderados na intensidade, porém algumas vezes foram sérios o suficiente para o tratamento ser interrompido. Nos estudos clínicos, os índices de interrupções prematuras devido a intolerância na foram estatisticamente diferentes entre placebo, divalproato de sódio e carbona)o de lítio. Um total de 4 % , 8 % e 11 % dos pacientes respectivamente, descontinuaram o tratamento devido ã terapia. Os seguinte efeitos colaterais tiveram incidência acima de 5% ou significantemente maior do que o grupo placebo: náuseas, sonolência, tontura, vômitos, astenia, lesões acidentais, dor abdominal, dispnéia e erupção cutânea. Os efeitos adversos a seguir relatados tiveram uma incidência maio que 1 % , porém não mais do que 5 % em 89 pacientes tratados com divalproato de sódio em estudos clínicos controlados. Gerais-Dor torácica, arrepios e febre, cistos, infecção dor e rigidez no pescoço. Cardiovasculares-hipertensão, hiportensão, palpitação, hipotensão postural, taquicardia, anomalias vasculares, vasodilatação. Digestivas: Anorexia, incontinência fecal, flatulência, gastoenterite, glossite e abscesso penodontal. Hemáticas e linfáticas - Equimoses. Desordens metabólicas nutricionais - Edema e edema periférico. Músculo-esqueléticas - Astralgia, artrose, cãibras nas pernas e contrações musculares. SNC - Sonhos anormais, marcha anormal, agitação, ataxia, reação catatõnica, confusão, depressão, diplopia disartria, alucinações hipertonia. Hipocinesia, insônia, parestesia, reflexos aumentados, discinesia tardia, anormalidades de pensamento e vertigens. Respiratórias- Dispnéia e rinite. Pele e anexos -Alopécia, lupus eritematoso discóide, pele seca furunculose, erupção máculo-papular e seborréia. Sentidos - Visão anormal, ambliopa, conjuntivite, surdez, olhos ressecados, alterações auditivas, dor nos olhos, dor de ouvido e zumbidos. Urogenitais - Dismenorréia, disúria e incontinência urinária.

Posologia

Os comprimidos de divalproato de sódio são para uso oral e devem ser ingeridos inteiros sem ser mastigados. Mania: A dosagem inicial recomendada é de 750 mg diariamente, em doses divididas. A dose dev ser aumentada tão rápido quanto possível para se atingir a dose terapêutica mais baixa que produz, o efeito clínico desejado ou a faixa de concentraçãó plasmática desejada. Em estudos clínicos de mania aguda controlados com placebo, c pacientes foram dosados para uma resposta clínica com um vale de concentração plasmática entre 50 e 125 mcg/ml. Concentrações plasmáticas fpram geralmente atingidas em 14 dias. A dose máxima recomendada é de 60 mg/Kg/dia. Embor não existam dados de eficácia antimania específicos para tratamento a longo prazo com divalproato de sódio, a sua segurança em uso prolongado está suioortada por dados a partir de revisão de registros de aproximadamente 360 pacientes tratado com divalproato de sódio por mais de 3 meses. Recomendações gerais de dosagem: Pacientes idosos: Devido ao decréscimo da depuração de divalproato não ligado, a dose inicial deve ser reduzida; a dose terapêutica final deverá ser atingiu baseada na resposta clínica. Efeitos adversos relacionados a dose: Afreqüéncia de efeitos adversos pode estar relacionada à dose (particularmente a elevação de enzimas hepáticas e trombocitopenia). O benefício do aumento de efeito terapéutic com doses maiores deve ser avaliado em relação a possibilidade de um grande aumento da incidência de reações adversas. Irritação gastrointestinal: Pacientes que experimentarem irritação gastrointestinal podem ser beneficiados com administração da medicação justamente com a alimentação ou com uma elevação paulatina da dose a partir de um nível baixo de dose inicial.

Informações adicionais