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Celebra 100Mg C/20 Cápsulas

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R$ 46,19

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Descrição rápida

Descrição do produto

Celebra

Apresentação

cáps. de 100 mg: cx. c/ 20 unidades. cáps. de 200 mg: cx. c/ 10 e 30 unidades.

Informações

Celecoxibe faz parte de uma classe de medicamentos antiinflamatórios, analgésicos e antipiréticos que agem inibindo especificamente a enzima ciclooxigenase 2 (COX-2). Em concentrações terapêuticas, celecoxibe não inibe a ciclooxigenase 1 (COX-1). A ciclooxigenase 2 (COX-2) é induzida em resposta a estímulos inflamatórios. Isto leva à síntese e ao acúmulo de prostanóides inflamatórios, em particular a prostaglandina E2, causando inflamação, edema e dor. Celecoxibe age como um agente antiinflamatório, analgésico e antipirético em modelos animais pelo bloqueio da produção de prostanóides inflamatórios via inibição da COX-2. Estudos in vivo e ex vivo mostram que celecoxibe tem afinidade muito baixa pela enzima ciclooxigenase 1 (COX-1) de expressão constitutiva. Conseqüentemente, em doses terapêuticas, celecoxibe não tem efeito sobre prostanóides sintetizados pela ativação da COX-1, não interferindo, portanto, nos processos fisiológicos relacionados à COX-1 nos tecidos, particularmente no estômago, intestino, plaquetas e rins. Em modelos animais, celecoxibe reduziu a incidência e a multiplicidade de tumores de cólon.

Indicações

Celebra (celecoxibe) está indicado para o tratamento dos sinais e sintomas da osteoartrite e artrite reumatóide; alívio da dor aguda (como por exemplo: no pós-operatório de cirurgia ortopédica ou dental e em afecções músculo-esqueléticas); alívio dos sintomas de dismenorréia primária; também está indicado na redução do número de pólipos adenomatosos colorretais em poliposes adenomatosas familiares (PAF) como um adjunto aos cuidados usuais (como, por exemplo, vigilância endoscópica e cirurgia). Não se sabe se existe algum benefício clínico na redução do número de pólipos colorretais em pacientes com PAF. Também não se sabe se os efeitos do tratamento com Celebra persistirão após sua interrupção. A eficácia e a segurança do tratamento com Celebra em pacientes com PAF por mais de seis meses não foi estudada.

Contra-indicações

Celebra (celecoxibe) é contra-indicado a pacientes com hipersensibilidade ao celecoxibe ou a qualquer outro componente da fórmula. Celebra é contra-indicado, também, a pacientes com hipersensibilidade a sulfonamidas. Celebra não deve ser administrado a pacientes que tenham apresentado asma, urticária ou reações alérgicas após uso de ácido acetilsalicílico ou outros antiinflamatórios não-esteróides (AINEs), incluindo outros inibidores específicos da ciclooxigenase 2 (COX-2). Reações graves, raramente fatais, tipo anafiláticas a AINEs foram descritas em tais pacientes (vide Advertências e Precauções-). Não deve ser administrado a pacientes com doenças hepáticas (albumina sérica abaixo de 25 g/L) e com insuficiência renal grave (clearance de creatinina abaixo de 30 mL/min).

Reações adversas

Estudos Clínicos As seguintes reações adversas foram relatadas em uma maior incidência do que 0,01% e maior que placebo em 12 estudos clínicos ativo e/ou placebo controlados: Comuns (= 1% e < 10%) Sistema Imune: piora da alergia. Psiquiátrico: insônia. Sistema Nervoso: tontura e hipertonia. Cardíaco: edema periférico. Respiratório, Torácico e Mediastinal: bronquite, tosse, faringite, rinite, sinusite, infecção do trato respiratório superior. Gastrintestinal: dor abdominal, diarréia, dispepsia, flatulência, problemas dentários. Pele e Tecidos Subcutâneos: prurido e rash cutâneo. Renal e Urinário: infecção do trato urinário. Geral: sintomas da gripe. Lesões, Envenenamentos e Complicações por procedimentos: lesões acidentais. Incomuns (= 0,1% e < 1%) Sangue e sistema linfático: anemia, equimose e trombocitopenia. Psiquiátrico: ansiedade e sonolência. Visão: visão turva. Ouvido e Labirinto: zumbido. Cardíaco: piora da hipertensão, arritmia, hipertensão, palpitação e taquicardia. Vascular: rubor. Gastrintestinal: vômito. Pele e Tecidos Subcutâneos: alopecia e urticária. Raros (0,01% e < 0,1%) Sistema Imune: angioedema. Psiquiátrico: confusão. Cardíaco: insuficiência cardíaca congestiva. Gastrintestinal: úlcera gástrica, úlcera duodenal, úlcera esofágica, perfuração intestinal e pancreatite. Hepato-biliar: aumento das enzimas hepáticas. Pele e Tecido Subcutâneo: erupção bolhosa. Experiência pós-comercialização Reações adversas relatadas pós-comercialização incluem as seguintes: Sistema Imune: anafilaxia. Psiquiátrico: alucinação. Vascular: vasculite. Gastrintestinal: hemorragia gastrintestinal. Hepato-biliar: hepatite, insuficiência hepática (vide Advertências e Precauções-). Renal e Urinário: insuficiência renal aguda (vide Advertências e Precauções-). Pele e Tecidos Subcutâneos: lesão exfoliativa cutânea (incluindo eritema multiforme e síndrome de Stevens-Johnson), reação de fotossensibilidade. Outras reações adversas Também foram relatadas outras reações adversas, tais como: náusea, constipação, epistaxe, broncoespasmo. Nos estudos clínicos com controle por ativo ou por placebo, a taxa de interrupção devido aos eventos adversos foi de 7,1% para pacientes que receberam celecoxibe e 6,1% para os que receberam placebo. As razões mais comuns para interrupção devido a eventos adversos nos grupos de tratamento que receberam celecoxibe foram dispepsia e dor abdominal (citadas como razões para interrupção em 0,8% e 0,7% dos pacientes com celecoxibe, respectivamente). Estes índices não foram muito diferentes daqueles entre os pacientes recebendo placebo (0,6% interromperam por causa de dispepsia e 0,6% foram afastados por dor abdominal). Reações adversas observadas no estudo clínico controlado em polipose adenomatosa familiar O perfil de segurança observado no estudo em polipose adenomatosa familiar, foi semelhante ao observado nos demais estudos. O único evento adverso diferente relatado foi ulceração intestinal anastomótica, que ocorreu em 3 de 58 pacientes (um com 100 mg 2 vezes ao dia e dois com 400 mg 2 vezes ao dia) independentemente de relação de causalidade.

Posologia

Adultos Para osteoartrite e artrite reumatóide, a dose mais baixa de Celebra (celecoxibe) deve ser adaptada para cada paciente. Estas doses podem ser administradas independentemente dos horários das refeições. Osteoartrite: 200 mg em dose única ou 100 mg duas vezes ao dia. Foram estudadas doses de até 400 mg ao dia. Artrite Reumatóide: 100 ou 200 mg duas vezes ao dia. Foram estudadas doses de até 800 mg ao dia. Analgesia aguda e tratamento da dismenorréia primária: a dose recomendada é de 400 mg, inicialmente, seguidos de uma dose de 200 mg, se necessário, no primeiro dia do tratamento. Nos dias subseqüentes, administrar 200 mg duas vezes ao dia, conforme necessário. Polipose adenomatosa familiar (PAF): 400 mg (2 cápsulas de 200 mg) duas vezes ao dia junto com as refeições. Os cuidados médicos usuais para pacientes com PAF devem ser mantidos durante o tratamento com Celebra. Idosos Não há necessidade de ajuste de dose. Em pacientes com menos de 50 kg deve-se iniciar o tratamento com a menor dose recomendada. Em idosos (acima de 65 anos) uma dose mais baixa (200 mg/dia) deve ser administrada inicialmente. A dose, se necessário, deve ser aumentada para 400 mg/dia. Celebra deve ser introduzido em doses reduzidas em pacientes com comprometimento hepático moderado. Não há necessidade de ajuste de dose em pacientes com comprometimento renal leve ou moderado. Não existe experiência clínica em pacientes com comprometimento renal ou hepático graves (vide Propriedades Farmacocinéticas-). Os pacientes devem ser tratados com cuidado.

Informações adicionais